Strattera og bivirkningsrisiko
De engelske legemiddelmyndighetene har etter gjennomgang av nye bivirkningsdata kommet til at Strattera (atomoksetin) kan gi økt risiko for kramper, hjerterytmeforstyrrelser, selvmordstanker og leverbivirkninger, men at nytte-risikoforholdet fremdeles er positivt.
- Det anbefales nøye vurdering av pasientene og tettere oppfølging, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen ved Legemiddelverket.
Ingen pasienter må avslutte behandling uten å snakke med legen. Preparatomtalen vil bli endret slik at legene får god veiledning og dermed kan gi tryggere behandling. Legemiddelverket har tidligere omtalt problemene med leverbivirkninger og selvmordstanker.
Økt risiko for kramper
Atomoksetin reduserer krampeterskelen. Det betyr at pasienter som har hatt kramper (for eksempel epilepsi) eller har økt risiko for kramper, må vurderes ekstra nøye før de får behandling. De må også følges nøye. Ved tegn til kramper bør Strattera-behandlingen avsluttes.
Økt risiko for hjerterytmeforstyrrelser
Det er kommet rapporter om at atomoksetin kan gi QT-forlengelse i EKG. QT-forlengelse kan gi økt risiko for hjerterytmeforstyrrelser. Pasienter som har medfødt lang QT-tid bør ikke bruke Strattera. Leger bør være nøye med å spørre om besvimelsesanfall i familien og hos pasienten. EKG bør fortrinnsvis tas før oppstart av behandling.
Strattera bør ikke kombineres med legemidler som gir QT-forlengelse. Slike legemidler inkluderer blant annet antibiotika (erytromycin, klartitromycin), legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser (flekainid), legemidler mot psykiske lidelser, samt enkelte andre legemidler. Pasienten bør oppfordres til å ta kontakt med lege hvis det oppstår besvimelsesanfall eller anfall med hurtig puls.
Meld bivirkninger!
Strattera står på Legemiddelverkets overvåkingsliste. Kramper og hjerterytmeforstyrrelser vil bli lagt til i listen under Strattera. Vi ber leger være nøye med å melde alle betydningsfulle bivirkninger hos pasienter som får Strattera.
Kontaktperson:
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
telefon: 22 89 75 77, mobil: 917 02 377
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk
Sist gjennomgått: 17.02.2006
Første gang publisert: 17.02.2006