Gir P-plaster økt risiko for å dø av blodpropp?

Det har blitt hevdet i media i dag at p-plaster gir en tre ganger større risiko for å dø av blodpropp enn vanlige p-piller. - Om det skulle være slik, vil vi presisere at risikoen for blodpropp fortsatt er liten, og risikoen for å dø av blodpropp er enda mindre, sier seksjonssjef Ingebjørg Buajordet ved Legemiddelverket.

Ingen dødsfall i Norge

P-plasteret som er markedsført i Norge, kom i 2003 og heter Evra. Det er et hormonelt prevensjonsmiddel, og er godkjent sentralt gjennom det europeiske kontoret for legemiddelvurdering. Norge er i kraft av EØS-samarbeidet med her.

Siden produktet kom på markedet er det registrert fire tilfeller med blodpropp i Norge. Det er ikke meldt inn noen dødfall. Det er ca 7 500 kvinner som bruker p-plasteret per i dag.(1)

Liten risiko

Det er estimert at dersom 1 million kvinner bruker p-piller i ett år, vil 2-4 dødsfall skyldes blodpropp. Dersom det er riktig at det er en tre ganger større risiko for å dø av blodpropp med p-plaster enn med p-piller, vil dette bety at det i en gruppe på 1 million kvinner som bruker p-plaster i løpet av ett år, kan oppstå 6-12 tilfeller av blodpropp med dødelig utfall.

Nye data blir nøye gransket

Legemiddelverket er nylig blitt kjent med at det foreligger nye data som tilsier at kvinner som bruker p-plaster, har en 60 % høyere konsentrasjon av østrogen i blodet enn kvinner som bruker en tilsvarende p-pille. Det er foreløpig usikkert i hvor stor grad dette medfører økt risiko for blodpropp. Resultatene fra to epidemilogiske studier som ser på risikoen for blodpropp hos kvinner som bruker p-plaster er delvis klare, men er ennå ikke evaluert. De nye dataene vil bli nøye gransket av de europeiske legemiddelmyndighetene, og nødvendige tiltak vil bli gjort på en felles måte i Europa.

Kontaktperson:

Ingebjørg Buajordet, seksjonssjef
telefon: 22 89 75 81
ingebjorg.buajordet@legemiddelverket.no

Kilder:

1. Kilde: Nasjonalt folkehelseinstitutt, grossiststatistikken.

 

Sist gjennomgått: 11.11.2005
Første gang publisert: 11.11.2005

Ingebjørg Buajordet