Legemidler under særlig overvåking
Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
Listen blir revidert med jevne mellomrom. I tillegg til denne listen skal andre bivirkninger meldes til RELIS etter gjeldende regler.
Kommentarer til endringer av listen
Følgende legemidler føres opp på listen over legemidler under særlig overvåking:
Strattera og selvmordsrelatert adferd
Nye data tyder på at Strattera (atomoksetin) kan gi en økt risiko for selvmordsrelatert adferd hos barn. På bakgrunn av disse opplysningene er preparatomtalen og legemiddelanmeldelsen for Strattera oppdatert(1,2). Det er svært viktig at alle slike tilfeller blir meldt til RELIS. Legemiddelverket har derfor ført opp selvmordsrelatert adferd som en bivirkning som man skal være spesielt oppmerksom på ved bruk av Strattera.
Fosfodiesterase-hemmere og non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION)
Det er i den senere tid rapportert tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION) etter bruk av fosfodiesterase type 5-hemmere mot erektil dysfunksjon. I Norge gjelder dette preparatene Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil) og Levitra (vardenafil). Pasienter som benytter disse legemidlene har ofte andre risikofaktorer for NAION, slik at det er vanskelig å bestemme en eventuell årsakssammenheng. Det er derfor viktig at eventuelle tilfeller av NAION eller andre vedvarende synsforstyrrelser ved bruk av fosfodiesterase-hemmere meldes til RELIS, slik at datagrunnlaget er best mulig for videre utredning.
Litteratur
- Legemiddelanmeldelse for Strattera
- Preparatomtale for Strattera
Tilbake til toppen
Sist gjennomgått: 25.10.2005
Første gang publisert: 06.10.2005