Naturlegemiddelordningen
Naturlegemiddelordningen er blitt forskriftsfestet gjennom ny § 4-8a i legemiddelforskriften.
Nytt i forhold til tidligere er at vilkåret "egnet til egenbehandling" tolkes mindre strengt. Dette avhjelpes av at dersom tilstandens symptomer kan skyldes en alvorlig bakenforliggende sykdom, skal naturlegemidlet være merket med en anbefaling om å ta kontakt med lege før preparatet benyttes.
Videre åpner den nye bestemmelsen for at søker kan fremlegge resultater fra toksikologiske og farmakologiske tester eller kliniske forsøk utover det som kreves som et minimum for å oppnå markedsføringstillatelse. Dette vil ha betydning i forhold til hvilke bruksområde legemidlet kan få godkjent, og det vil videre kunne medføre at kravene til 30 års bruk lempes.
Sist gjennomgått: 23.08.2005
Første gang publisert: 07.05.2004