Langt frem til markedet for mannlig p-sprøyte
Selv om den australske p-sprøyten for menn, som mediene har rapportert om, skulle vise seg å være en ideell prevensjon, er det langt frem før man kan basere seg på denne metoden.
- Det må dreie seg om flere år, sier forsker Seline Knüttel-Gustavsen i Statens legemiddelverk. – Foreløpig er metoden testet ut på altfor få personer. Det gjenstår en lang prosess av utprøving og utredning før midlet eventuelt kan bli godkjent og gis markedsføringstillatelse.
Før legemidler godkjennes, må de tilfredsstille svært strenge krav med hensyn til dokumentert effekt, risiko og sikkerhet ved bruk. For legemidler som skal brukes som prevensjon, er kravene til helserisiko spesielt strenge. Dette er fordi en eventuell risiko ikke kan veies opp mot risiko ved å unnlate å bruke midlet, slik som ved legemidler som skal motvirke sykdom.
- Selve prevensjonseffekten med denne p-sprøyten oppnås visstnok ved at man tilfører mannen en kombinasjon av hormonene gestagen og testosteron. Disse hormonene hemmer frisettelsen av LH (luteiniserende hormon) og FSH (folikkelstimulerende hormon), og fører således til at sædproduksjonen undertrykkes, sier Knüttel-Gustavsen.
Om en slik hormonsubstitusjon kan føre til en økt forekomst av hjerte-karsykdommer, benskjørhet, humørsvingninger, androgene bivirkninger (kviser, ødemer, forstørrede brystkjertler) og lignende hos mannen, vet vi lite om. Dette krever omfattende utprøvninger.
- Mediene skriver at metoden skal beskytte 100 % mot graviditet og være uten bivirkninger, men dette er det rett og slett umulig å vite foreløpig, sier Knüttel-Gustavsen. Utprøvingen hittil har omfattet altfor få brukere og er skjedd over altfor kort tid til at man kan ha sikker kunnskap om dette.
For at det skal være aktuelt å godkjenne og markedsføre en p-sprøyte for menn, må den gi minst like god beskyttelse mot graviditet og være like helsemessig trygg som dagens p-piller for kvinner.
Sist gjennomgått: 29.07.2005
Første gang publisert: 09.10.2003