Til kvinner som bruker p-piller (perorale antikonsepsjonsmidler)
Dokumentet er oversatt. Originaldokumentet finner du her: http://www.emea.eu.int/.
Bakgrunn
Den europeiske legemiddelkontrollen (EMEA) har offentliggjort konklusjonene i en fersk vurdering av perorale antikonsepsjonsmidler («p-piller») som inneholder to hormoner, ett østrogen og ett gestagen.
Slike kombinasjons-p-piller er meget effektive og gir nesten 100 % beskyttelse mot graviditet dersom de brukes riktig. De har vært tilgjengelige i Europa i mer enn 30 år. Bruken kan føre til mindre bivirkninger som kvalme, ødem, vektøkning og humørsvingninger, som ofte er forbigående. Alvorlige bivirkninger er imidlertid sjeldne. Ca. 99,95 % av kvinner som bruker kombinasjons-p-piller i ett år opplever ingen alvorlige problemer. Kjente alvorlige, men sjeldne, bivirkninger er venøs tromboembolisme (blodpropp), hjerteinfarkt og hjerneslag.
Risikoen for blodpropp har vært vurdert fortløpende siden 1995 av den vitenskapelige komiteen i den europeiske legemiddelkontrollen (CPMP). Vurderingen ble iverksatt pga. data som fremkom fra nye vitenskapelige studier vedrørende spesifikke typer p-piller, nemlig de som inneholder minst 20 mg (mikrogram) av østrogenet etinyløstradiol sammen med enten desogestrel eller gestoden som gestagen i en rekke formuleringer, dvs. mono-, bi- eller trifasiske formuleringer (såkalte «tredjegenerasjons» p-piller)*.
Blodpropp er dannelsen av blodkoagler i blodårene, hovedsakelig i bena eller i bekkenet. Symptomene er blant annet smerte og hevelse. Dersom det ikke behandles, kan det føre til blodpropp i lungene, noe som kan være livstruende.
Konklusjoner fra CPMP
- Bruk av alle typer og merker kombinasjons-p-piller kan føre til blodpropp som en sjelden, men alvorlig bivirkning.
- Risikoen er størst det første året en kvinne bruker p-pille, uansett type.
- Kvinner som bruker kombinasjons-p-piller som inneholder desogestrel eller gestoden sammen med 30 mg etinyløstradiol (mono-, bi eller trifasisk formulering) har litt høyere risiko for blodpropp sammenlignet med kvinner som bruker kombinasjons- p-piller som inneholder levonorgestrel sammen med mindre enn 50 mg etinyløstradiol.
- Mens hyppigheten av blodpropp hos de som bruker p-piller med levonorgestrel beregnes til ca. 20 tilfeller per 100 000 kvinneår, beregnes hyppigheten til ca. 30-40 tilfeller per 100 000 kvinneår med p-piller som inneholder desogestrel eller gestoden sammen med 30 mg etinyløstradiol.
- Epidemiologiske data tyder ikke på at det er lavere risiko for blodpropp med p-piller som inneholder desogestrel eller gestoden med 20 mg etinyløstradiol enn for de med 30 mg etinyløstradiol.
- Imidlertid er risikoen for blodpropp ved bruk av alle kombinasjons- p-piller lavere enn ved graviditet.
Anbefalinger for kvinner som bruker kombinasjons-p-piller
- Dersom du bruker en kombinasjons-p-pille, er det ingen grunn til å slutte pga. disse funnene. Hvis du bruker en p-pille som inneholder desogestrel eller gestoden, kan du fortsette å ta den dersom du tåler den godt.
- Ved spørsmål kan du rådføre deg med lege eller apotek, spesielt dersom du har symptomer som kan tyde på blodpropp, som smerte eller hevelse i armer eller ben, eller om du har symptomer på blodpropp i lungene, som andpustenhet eller skarp smerte i brystet.
- Kombinasjons-p-piller må ikke brukes av kvinner som har eller har hatt blodpropp samt de som har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag. Informer legen dersom dette gjelder deg.
- Risikofaktorer som legen skal ta hensyn til ved forskrivning av p-piller er overvekt, om du nylig har født eller blitt operert, samt om noen av dine slektninger har hatt blodpropp. Informer legen dersom dette gjelder deg.
Dersom du trenger operasjon, har hatt et brudd eller blir sengeliggende, må du informere legen om at du bruker p-piller, da disse kanskje må seponeres eller du må starte behandling for å hindre blodpropp.
* Marvelon
Kontaktperson
Else Høibraaten, dr. med, seksjonssjef,
telefon 22 89 75 61, etter kontortid 66 78 90 02/92 03 67 24
Sist gjennomgått: 29.07.2005
Første gang publisert: 28.09.2001