Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side
Du er her: Forsiden / Bivirkninger / Preparat i fokus / Preparater i fokus 2000 / Sporanox: Kan utløse hjertesvikt

Sporanox: Kan utløse hjertesvikt

Sporanox kapsler "Janssen-Cilag" (itrakonazol) er et legemiddel til systemisk behandling av candidavaginitt resistent mot lokal behandling.

Nye studier har vist at itrakonazol kan redusere hjertemuskelens kontraksjonskraft (negativ inotrop effekt). Effekten på hjertet er observert når itrakonazol ble gitt intravenøst til friske forsøkspersoner. Det kan ikke utelukkes at negativ inotrop effekt kan oppstå også når legemiddelet gis peroralt til pasienter med candidainfeksjoner. Preparatomtalen for Sporanox er nå oppdatert i henhold til dette.

I USA er det meldt et 50-talls tilfeller av hjertesvikt hos pasienter som har brukt Sporanox kapsler. De rapporterte tilfellene gjelder hovedsakelig pasienter behandlet over lengre tid på grunn av neglesopp (ikke godkjent indikasjon i Norge). Legemiddelverket anbefaler likevel at itrakonazol benyttes med stor forsiktighet hos pasienter med nedsatt funksjon av venstre ventrikkel eller symptomatisk hjertesvikt. Mulig risiko ved behandlingen bør vurderes mot hvor nødvendig bruken av itrakonazol er. Pasientene bør ved oppstart av behandlingen informeres om symptomer på hjertesvikt og følges nøye opp under behandlingen. Hvis det oppstår symptomer på hjertesvikt eller forverret hjertesvikt, bør behandlingen stanses.

Kalsiumblokkere kan ha negativ inotrop effekt som kan forsterke tilsvarende effekt av itrakonazol, samtidig som itrakonazol kan hemme metabolismen av kalsiumblokkere. Det må derfor utvises forsiktighet ved samtidig bruk av itrakonazol og kalsiumblokkere.

Legemiddelverket minner også om at itrakonazol er en potent hemmer av leverenzymer i CYP 3A-familien, og derfor kan påvirke metabolismen av en lang rekke legemidler. Før bruk av itrakonazol bør legen nøye vurdere risikoen for interaksjoner på bakgrunn av preparatomtalen.


Pernille Harg
forsker

Steinar Madsen
overlege

Seksjon for medisinsk etterkontroll


Litteratur:

  1. Preparatomtale for Sporanox (html-format).

Sist gjennomgått: 05.07.2005
Første gang publisert: 05.09.2000




For bivirkningsinformasjon kontakt

bivirkninger@legemiddelverket.no