Bivirkninger
Velkommen til Legemiddelverkets temaside for bivirkninger. I menyen under finner du en oversikt over informasjonen på disse sidene.
Bivirkningsmeldeskjema
Her finner du ulike meldeskjema for bivirkninger
Pandemrix (pandemivaksinen) - rapportering av mistenkte bivirkninger
Mistenkte bivirknger av Pandemrix skal meldes på eget skjema. Les mer om rutinene og lenke til skjema.
Bivirkningsnemnda
Bivirkningsnemnda er rådgivende i spørsmål om bivirkninger. Nemnda holdes løpende orientert om vesentlige signal fra bivirkningsregisteret basert på meldinger fra leger.
Bivirkningsrapportering fra farmasøyter
Statens legemiddelverk har sidan 1. januar 2005 oppfordret apotekfarmasøyter om å rapportere bivirkninger. Legemiddelverket ønsker gjennom dette å styrke bivirkningsovervåkningen ved å øke antallet meldinger om preparatgrupper en tidligere har fått lite informasjon om. Gå til "Bivirkningsrapportering fra farmasøyter".
Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter
På våre sider om Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter finner du blant annet rundskriv om elektronisk innsendelse av bivirkningsdata.
Overvåkingsliste
Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåkning på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
Preparater i fokus
Preparater som er i fokus på grunn av problemer med bivirkninger eller nye forskingsresultater.
Gå til "Arkiv preparater i fokus".
PSUR-innsendelse – overgangsbestemmelser etter nytt EU-lovverk
For produkter som sist ble fornyet før 30.10.2005, og som ikke er fornyet for siste gang før 30.10.2008, er det i EU innført bestemmelser for tidspunkt for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR-er). EU-bestemmelsen innebærer at det skal sendes inn PSUR-er for disse produktene senest 30.10.2008. Denne bestemmelsen er ikke innført i norsk lov og dermed ikke gjeldende for Norge. Legemiddelverket ønsker imidlertid at slike PSUR-er sendes inn også i Norge, selv om MT-innehaverne per i dag ikke kan pålegges dette.
Ved spørsmål om innsendelse av PSUR-er, ta kontakt med bivirkninger@legemiddelverket.no.
Regionalt bivirkningsarbeid: Bedre legemiddelovervåkning i Norge
Bivirkningsarbeidet foregår også regionalt. Fra 1. januar 2003 skal meldinger om bivirkninger sendes til de fem regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) i Norge og ikke til Statens legemiddelverk , slik som nå. Helsepersonell skal melde til RELIS i sin helseregion. For legemiddelindustrien blir det ingen endring – de skal fremdeles melde til Legemiddelverket. For bivirkninger som oppstår i kliniske studier gjelder det særlige regler om rapportering.
Årsrapport for bivirkninger
Her finner du Legemiddelverkets årsrapporter for bivirkninger. Oversikten vise rapporter fra 1998 og fremover.