1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Fel-O-Vax PCT vet injeksjonsvæske, suspensjon, til katt

Vaksine mot kattepest, rhinotrakeittvirus og calicivirus hos katt (inaktivert)

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

3. LEGEMIDDELFORM

Injeksjonsvæske, suspensjon

4. KLINISKE OPPLYSNINGER

4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)

Katt

4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter

Aktiv immunisering av katt mot kattepest, rhinotrakeitt og calicivirusinfeksjon.

4.3. Kontraindikasjoner

Syke og påkjente dyr skal ikke vaksineres

4.4. Spesielle advarsler

Ingen spesielle

4.5. Særlige forholdsregler

Til operatøren:

Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.

Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert. Ta pakningsvedlegget med deg til legen.

Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.

Til legen:

Dette preparatet inneholder mineralolje. Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger. Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.

4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)

Noen vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner i form av feber, oppkast, anoreksi og/eller slapphet. Symptomene forsvinner vanligvis  etter 24 timer.

Lokalreaksjon med hevelse, smerte, kløe og håravfall på injeksjonsstedet ses av og til.

I sjeldne tilfelle kan alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner i form av ødem, kløe, respirasjonsbesvær, hjerteforstyrrelser, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk opptre i løpet av de første timene etter vaksinasjon. Alvorlige reaksjoner behandles med adrenalin og støttebehandling.

4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging

Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige  dyr er ikke undersøkt.

Bruk er ikke anbefalt under drektighet

4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner . Det anbefales derfor  at ingen andre vaksiner gis i perioden 14 dager før til 14 dager etter vaksinasjon med Fel-O-Vax PCT.

4.9. Dosering og tilførselsvei

Omrystes før bruk.

Vaksinen administreres subkutant. 

Grunnimmunisering:

For beskyttelse mot kattepest er det tilstrekkelig med en injeksjon. For beskyttelse mot rhinotrakeitt og calicivirus er det nødvendig med to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.

Første vaksinasjon gis vanligvis ved 12 ukers alder. Ved stort smittepress kan katter ned til 6 ukers alder vaksineres. 

Hvis 1. vaksinedose gis før 12. leveuke, bør kattungen revaksineres etter ca. 4 og 8 uker 

Revaksinasjon:

En dose gis en gang årlig.

4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig

Se bivirkninger

4.11. Tilbakeholdelsestid(er)

Ikke aktuelt

5. IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert virusvaksine til katt, ATCvet-kode: QI06AA04

Fel-O-Vax PCT stimulerer utviklingen av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus og felint calicivirus.

6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER

6.1. Liste over hjelpestoffer

Etylenmaleatanhydrid (EMA), neocryl A640, emulsigen SA, MEM (eagle)

6.2. Uforlikeligheter

Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.

6.3. Holdbarhet

2 år

6.4. Oppbevaringsbetingelser

Oppbevares i kjøleskap (2°C – 8°C).

6.5. Indre emballasje, type og sammensetning

3 ml polypropylen engangssprøyter med 1 ml vaksine. Sprøyten er forseglet med en gummihette.

6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater

Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE

Scanvet Animal Health A/S

Fredensborg

Danmark

8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)

8309

9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE

1998-08-18/2003-08-18

10. OPPDATERINGSDATO

18.02.2010