1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Fel-O-Vax IV Vet, Injeksjonsvæske

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

*TCID= tissue culture infectious dose

** ELD= egg lethal dose

Adjuvans:

Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer

Virus er inaktivert med formalin, chlamydia med thiomersal

3. LEGEMIDDELFORM

Injeksjonsvæske

4. KLINISKE OPPLYSNINGER

4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)

Katt

4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter

Aktiv immunisering av katt mot kattepest, rhinotrakeitt, calicivirusinfeksjon og chlamydiainfeksjon.

4.3. Kontraindikasjoner

Syke og påkjente dyr skal ikke vaksineres

4.4. Spesielle advarsler

Ingen.

4.5. Særlige forholdsregler

Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr

Ved anafylaktiske reaksjoner bør det gis adrenalin.

Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr

Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)

Forbigående anorexi og slapphet kan forekomme i sjeldne tilfelle, spesielt hos rasekatter

4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging

Kan brukes til drektige og diegivende katter.

4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner

Ingen kjente

4.9. Dosering og tilførselsvei

1 ml subkutant eller intramuskulært

Grunnimmunisering: For beskyttelse mot kattepest er det tilstrekkelig med en injeksjon.

For beskyttelse mot rhinotrakeitt, calicivirus og chlamydiainfeksjon er det nødvendig med to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.

Revaksinasjon: En gang i året

Første vaksinasjon gis vanligvis ved 12 ukers alder. Ved stort smittepress kan katter ned til 6 ukers alder vaksineres.

Hvis 1. vaksinedose gis for 12. leveuke, bor kattungen revaksineres etter ca. 4 og 8 uker.

4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig

4.11. Tilbakeholdelsestid(er)

Ikke relevant.

5. IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner

ATCvet-kode: QI 06 AL 02

6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER

6.1. Liste over hjelpestoffer

Etylenmaleinanhydrid (EMA), neocryl A-640, emulsigen SA, MEM(eagle).

6.2. Uforlikeligheter

Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende eventuelle uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.

6.3. Holdbarhet

1 år.

6.4. Oppbevaringsbetingelser

Oppbevares ved 2°C – 8°C

6.5. Indre emballasje, type og sammensetning

Engangssprøyter.

6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater

Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Danmark

8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)

8127

9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE

11.02.01

10. OPPDATERINGSDATO

10.03.2010